Новости

Что важно сделать руководителю медицинской клиники в 2026 году, чтобы избежать штрафов до 500 000 рублей за нарушения требований информационной безопасности

Что важно сделать руководителю медицинской клиники в 2026 году, чтобы избежать штрафов до 500 000 рублей за нарушения требований информационной безопасности

В 2026 году медицинские организации находятся под повышенным вниманием регуляторов: существенно усилились требования к эксплуатации объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ) и защите персональных данных пациентов.

Сфера здравоохранения относится к числу отраслей, где категорирование объектов КИИ стало обязательным, а максимальный штраф для юридических лиц за нарушение правил эксплуатации таких объектов теперь достигает 500 000 рублей.

При этом информационные системы клиники — МИС, электронная регистратура, личный кабинет пациента, телемедицинские сервисы — нередко подпадают под признаки объектов КИИ, поскольку обеспечивают ключевые процессы оказания медицинской помощи.

Дополнительно выросли штрафы за нарушения при обработке персональных данных, особенно когда речь идет о специальных категориях данных о здоровье пациентов.

Если клиника игнорирует требования одновременно и по КИИ, и по персональным данным, совокупный размер санкций при проверке может значительно превысить 500 000 рублей.

Какие риски несет руководитель медицинской клиники в 2026 году

Штрафы до 500 000 рублей за нарушения правил эксплуатации объектов КИИ

Изменения в КоАП уже вступили в силу, а у регуляторов появился прямой механизм привлечения организаций к ответственности за несоблюдение требований в сфере КИИ.

Штрафы за нарушения при обработке персональных данных

За отсутствие уведомления оператора персональных данных в Роскомнадзор предусмотрены штрафы до 300 000 рублей.
При утечках специальных категорий данных суммы санкций могут исчисляться сотнями тысяч и даже миллионами рублей.

Штрафы за несообщение об инцидентах

Отдельные санкции предусмотрены за нарушение порядка реагирования на инциденты и несвоевременное уведомление уполномоченных органов. Особенно серьезно это рассматривается в случаях, связанных с КИИ или массовыми утечками данных.

Шаг 1. Определить, есть ли у клиники объекты КИИ

Первое, что важно сделать руководителю, — понять, подпадает ли IT-инфраструктура клиники под критерии объектов критической информационной инфраструктуры.
К потенциальным объектам КИИ в медицинской сфере могут относиться:
  • медицинские информационные системы;
  • электронная регистратура;
  • системы хранения результатов исследований;
  • телемедицинские сервисы;
  • иные цифровые платформы, от которых зависят ключевые процессы оказания медицинской помощи.

Что необходимо сделать

  • Провести инвентаризацию всех информационных систем и сервисов, поддерживающих процессы приема пациентов, диагностики, стационара, лаборатории и телемедицины.
  • Оценить критичность систем по критериям постановления Правительства РФ о КИИ и методическим материалам по категорированию.
  • Зафиксировать результаты в перечне объектов и передать материалы на комиссию по категорированию либо привлечь внешних специалистов.
Если объект будет признан значимым, на клинику распространяются дополнительные требования по защите информации и более строгие меры ответственности.
Дополнительно руководителям и ответственным специалистам рекомендуется пройти профильное обучение по направлению КИИ:
https://mediator-dpo.ru/pk-upravlenie-personalom/kii

Шаг 2. Оформить документы субъекта КИИ и переписку с ФСТЭК

Для субъекта КИИ предусмотрен обязательный комплект документов. Его отсутствие или ошибки в оформлении — одна из самых распространенных причин претензий со стороны регуляторов.

Руководителю клиники важно обеспечить наличие следующих документов

Организационные документы

  • приказ о создании комиссии по категорированию объектов КИИ;
  • перечень (реестр) объектов КИИ с описанием процессов клиники, которые они обеспечивают.

Документы по категорированию

  • материалы обоснования: описание критических процессов, границ объекта, зависимостей и оценка последствий;
  • акт категорирования каждого объекта КИИ;
  • сведения о результатах категорирования, направленные в ФСТЭК России;
  • подтверждение отправки документов.

Документы для значимых объектов КИИ

Если объект признан значимым, дополнительно потребуются:
  • комплект документов по созданию и функционированию системы безопасности;
  • политики, регламенты, инструкции и эксплуатационная документация;
  • план реагирования на компьютерные инциденты;
  • порядок информирования уполномоченных органов.
При проверке отсутствие документов, ошибки в оформлении или отсутствие подтверждений взаимодействия с ФСТЭК могут быть квалифицированы как нарушение и привести к серьезным штрафам.
Заказать полный комплект обязательных документов по КИИ и подготовку писем во ФСТЭК России можно здесь:
https://mediator-pravo.ru/gotovie-dokumenti-po-vsem-napravleniyam/tproduct/441368178272-komplekt-dokumentov-subekta-kii

Шаг 3. Навести порядок с персональными данными пациентов и сотрудников

Медицинские организации обрабатывают специальные категории персональных данных, поэтому к ним применяются повышенные требования в части защиты информации.

Что необходимо проверить

Уведомление Роскомнадзора

Важно убедиться:
  • что уведомление об обработке персональных данных подано;
  • сведения в реестре операторов актуальны.
С 30 мая 2025 года штраф за отсутствие уведомления для организаций составляет от 100 000 до 300 000 рублей.

Локальные акты по персональным данным

В организации должны быть:
  • политика обработки персональных данных;
  • положения и регламенты;
  • журналы учета;
  • инструкции по реагированию на инциденты.

Согласия пациентов и сотрудников

Согласия должны соответствовать целям и объему обработки данных. Формальное наличие шаблонов не гарантирует защиту от претензий регуляторов.

Технические меры защиты

Необходимо обеспечить:
  • разграничение прав доступа;
  • защиту каналов связи;
  • резервное копирование;
  • журналирование действий пользователей;
  • использование средств защиты информации.

Порядок реагирования на утечки

В клинике должны быть утверждены инструкции по фиксации инцидентов и уведомлению руководства и Роскомнадзора.
Игнорирование этих требований в сочетании с утечкой данных пациентов может привести к штрафам от сотен тысяч до десятков миллионов рублей.
Заказать полный комплект обязательных документов по персональным данным с учетом изменений 2026 года можно здесь:
https://mediator-pravo.ru/personal-dannie

Шаг 4. Назначить ответственных и обучить персонал

Информационная безопасность медицинской клиники невозможна без вовлечения сотрудников. На практике большинство инцидентов происходит именно из-за человеческого фактора.
Регуляторы оценивают не только наличие документов, но и то, как требования соблюдаются в ежедневной работе.

Что важно организовать

Назначение ответственных

Необходимо официально назначить ответственных за:
  • информационную безопасность;
  • защиту персональных данных;
  • взаимодействие по инцидентам.

Обучение сотрудников

Персонал должен понимать:
  • правила работы в МИС;
  • требования к обработке персональных данных;
  • порядок действий при подозрении на утечку;
  • запрет передачи информации через несанкционированные мессенджеры.
Профильное обучение сотрудников по требованиям 152-ФЗ можно пройти здесь:
https://mediator-pravo.ru/personal-dannie

Внутренний контроль

Рекомендуется регулярно проводить:
  • выборочный анализ журналов доступа;
  • проверку инструктажей;
  • анализ инцидентов и нарушений.
Системная работа в этой области существенно снижает риск крупных штрафов и претензий со стороны регуляторов.

Шаг 5. Провести внутренний аудит информационной безопасности

До визита проверяющих рекомендуется провести внутренний аудит по требованиям КИИ и персональных данных.
Это позволяет заранее выявить слабые места и устранить нарушения до проверки.

Что рекомендуется проверить

Документы по КИИ

  • наличие полного комплекта документов субъекта КИИ;
  • акты категорирования;
  • переписку с ФСТЭК.

Документы по персональным данным

  • актуальность локальных актов;
  • соответствие законодательству;
  • соответствие фактическим процессам в клинике.

Технические меры защиты

Важно оценить соответствие:
  • заявленных мер защиты;
  • фактической IT-инфраструктуры;
  • требованиям регуляторов.

План корректирующих мероприятий

Рекомендуется подготовить план устранения нарушений с указанием сроков и ответственных лиц.
Наличие внутреннего аудита и системы контроля помогает продемонстрировать добросовестный подход руководства и снизить риск максимальных санкций.

Что можно делегировать, чтобы не рисковать штрафами

На практике самостоятельно подготовить полный комплект документов субъекта КИИ, организовать взаимодействие с ФСТЭК и одновременно привести в порядок процессы по персональным данным крайне сложно.
Ошибки в документах, пропуск обязательных сведений или некорректное оформление уведомлений могут привести к серьезным последствиям.

Какие задачи разумно передать профильным специалистам

  • разработку и актуализацию комплекта документов по КИИ;
  • подготовку писем и сведений во ФСТЭК России;
  • аудит процессов обработки персональных данных;
  • подготовку плана устранения нарушений.
Это позволяет руководителю сосредоточиться на управлении клиникой и снизить риски, связанные с требованиями информационной безопасности.

Как заказать готовый комплект документов по КИИ для медицинской клиники

Если вы хотите минимизировать риск штрафов и при этом сэкономить время, оптимальным решением может стать готовый комплект документов, подготовленный специалистами с практическим опытом сопровождения проверок и работы с актуальными требованиями законодательства.

В комплект обычно входят

  • документы субъекта КИИ;
  • образцы писем во ФСТЭК России;
  • материалы, адаптированные под медицинскую организацию.
Заказать полный комплект обязательных документов по КИИ и подготовку писем во ФСТЭК России можно здесь:

https://mediator-pravo.ru/gotovie-dokumenti-po-vsem-napravleniyam/tproduct/441368178272-komplekt-dokumentov-subekta-kii
2026-05-19 15:00 Образование Внутренний контроль