Новости

Что важно сделать руководителю медицинской клиники в 2026 году, чтобы избежать штрафа в 500 тысяч рублей за нарушения требований информационной безопасности

Что важно сделать руководителю медицинской клиники в 2026 году, чтобы избежать штрафа в 500 тысяч рублей за нарушения требований информационной безопасности

В 2026 году медицинские организации оказались в зоне повышенного внимания регуляторов: усилились требования к эксплуатации объектов критической информационной инфраструктуры (КИИ) и к защите персональных данных пациентов.

Здравоохранение относится к отраслям, для которых категорирование объектов КИИ стало обязательным, а максимальный штраф для юридических лиц за нарушения правил эксплуатации таких объектов теперь достигает 500 000 рублей.

Информационные системы клиники — МИС, электронная регистратура, личный кабинет пациента, телемедицинские сервисы — часто удовлетворяют признакам объектов КИИ, от которых зависят ключевые медицинские процессы.

Одновременно выросли штрафы за нарушения при обработке персональных данных, особенно специальных категорий данных о здоровье, которыми оперируют медорганизации.

Если клиника игнорирует требования и по КИИ, и по персональным данным, при проверке совокупная сумма санкций легко достигает и превышает 500 000 рублей.

Какие риски несет руководитель медицинской клиники в 2026 году

Штраф до 500 000 рублей за нарушения правил эксплуатации объектов КИИ

Соответствующие изменения в КоАП уже вступили в силу, и регуляторы получили прямой инструмент воздействия на организации.

Штрафы за нарушения при обработке персональных данных

За отсутствие уведомления оператора ПДн в Роскомнадзор предусмотрены штрафы до 300 000 рублей, а за утечки специальных категорий данных суммы могут составлять сотни тысяч и миллионы рублей.

Штрафы за несообщение об инцидентах и нарушение порядка реагирования

Для компаний санкции доходят до сотен тысяч рублей, особенно если речь идет о КИИ или массовой утечке данных.

Шаг 1. Определить, есть ли у клиники объекты КИИ

Первое действие руководителя — понять, подпадает ли IT-инфраструктура клиники под критерии КИИ.
К потенциальным объектам КИИ в медицине относятся медицинские информационные системы, регистратура, системы хранения результатов исследований, телемедицинские сервисы, если от их работы зависят ключевые процессы оказания медицинской помощи.

Что нужно сделать

  • Провести инвентаризацию всех информационных систем и сервисов, поддерживающих процессы приема, диагностики, стационара, лаборатории, телемедицины.
  • Оценить критичность этих систем по критериям постановления Правительства РФ о КИИ и методическим материалам по категорированию.
  • Зафиксировать результаты в перечне объектов и передать материалы на комиссию по категорированию либо привлечь внешних экспертов.
Если по результатам категорирования объект признается значимым, на клинику распространяются специальные требования по его защите и более жесткие меры ответственности.
Дополнительно руководителям и ответственным специалистам рекомендуется пройти профильное обучение по направлению КИИ: https://mediator-dpo.ru/pk-upravlenie-personalom/kii

Шаг 2. Оформить документы субъекта КИИ и переписку с ФСТЭК

Для субъекта КИИ существует минимальный обязательный набор документов. Его отсутствие или неполнота — одна из самых частых причин претензий регулятора.

Руководителю клиники важно обеспечить наличие следующих документов

Организационные документы

  • Приказ о создании комиссии по категорированию объектов КИИ с утверждением ее состава.
  • Перечень (реестр) рассматриваемых объектов КИИ с описанием процессов клиники, которые они обеспечивают.

Документы по категорированию

  • Материалы обоснования: описание критических процессов, границ объекта, зависимостей и оценка последствий.
  • Акт категорирования каждого объекта КИИ по установленной форме.
  • Сведения о результатах категорирования, направленные в ФСТЭК России, и подтверждение их отправки.

Документы для значимых объектов КИИ

Если объект признан значимым, дополнительно необходимы:
  • Комплект документов по созданию и функционированию системы безопасности значимого объекта.
  • Документы, подтверждающие выполнение требований приказов ФСТЭК: политики, регламенты, инструкции, эксплуатационная документация.
  • План реагирования на компьютерные инциденты и порядок информирования уполномоченных органов.
При проверке отсутствие этих документов, ошибки в оформлении или отсутствие подтверждений взаимодействия с ФСТЭК рассматриваются как нарушение и могут привести к крупному штрафу.
Заказать полный комплект обязательных документов по КИИ и подготовку писем во ФСТЭК России можно здесь:
https://mediator-pravo.ru/gotovie-dokumenti-po-vsem-napravleniyam/tproduct/441368178272-komplekt-dokumentov-subekta-kii

Шаг 3. Навести порядок с персональными данными пациентов и сотрудников

Медицинские клиники обрабатывают специальные категории персональных данных о здоровье, поэтому к ним применяются повышенные требования и санкции.

Что необходимо проверить

Уведомление Роскомнадзора

Необходимо проверить наличие уведомления об обработке персональных данных и актуальность сведений в реестре операторов.
С 30 мая 2025 года штраф для организаций за отсутствие такого уведомления составляет от 100 000 до 300 000 рублей.

Локальные акты по персональным данным

Должны быть:
  • политика в отношении обработки персональных данных;
  • положения и регламенты;
  • журналы учета;
  • инструкции по реагированию на инциденты.

Согласия пациентов и сотрудников

Согласия должны соответствовать целям и объему обработки данных. Формальное наличие шаблонов не защищает от претензий.

Технические меры защиты

Необходимо обеспечить:
  • разграничение прав доступа;
  • защиту каналов связи;
  • резервное копирование;
  • журналирование действий пользователей;
  • использование средств защиты информации.

Порядок реагирования на утечки

В клинике должны быть внутренние инструкции по фиксации инцидента и уведомлению руководства и Роскомнадзора.
Игнорирование этих требований в сочетании с утечкой данных пациентов может привести к штрафам от сотен тысяч до десятков миллионов рублей.
Заказать полный комплект обязательных документов по персональным данным с изменениями 2026 года можно здесь: https://mediator-pravo.ru/personal-dannie

Шаг 4. Назначить ответственных и обучить персонал

Информационная безопасность медицинской клиники невозможна без вовлечения сотрудников. Большинство инцидентов происходит из-за человеческого фактора.
Регуляторы оценивают не только наличие документов, но и то, как они применяются на практике.

Что важно организовать

Назначение ответственных

Необходимо приказом назначить ответственных за:
  • информационную безопасность;
  • защиту персональных данных;
  • взаимодействие по инцидентам.

Обучение сотрудников

Персонал должен понимать:
  • правила работы в МИС;
  • требования к обращению с персональными данными;
  • порядок действий при подозрении на утечку;
  • запрет передачи информации через несанкционированные мессенджеры.
Профильное обучение сотрудников по требованиям 152-ФЗ можно пройти здесь: https://mediator-pravo.ru/personal-dannie

Внутренний контроль

Рекомендуется проводить:
  • выборочный анализ журналов доступа;
  • проверку инструктажей;
  • анализ инцидентов и нарушений.
Такая системная работа существенно снижает риск нарушений и крупных штрафов.

Шаг 5. Провести внутренний аудит информационной безопасности

Прежде чем ждать визит проверяющих, рекомендуется провести внутренний аудит по требованиям КИИ и персональных данных.
Это позволяет заранее обнаружить слабые места и устранить их до проверки.

Что рекомендуется проверить

Документы по КИИ

  • наличие комплекта документов субъекта КИИ;
  • акты категорирования;
  • переписку с ФСТЭК.

Документы по персональным данным

  • актуальность локальных актов;
  • соответствие законодательству;
  • соответствие фактическим процессам.

Технические меры защиты

Необходимо оценить соответствие:
  • заявленных мер защиты;
  • фактической IT-инфраструктуры;
  • требованиям регуляторов.

План корректирующих мероприятий

Рекомендуется составить план устранения нарушений с указанием сроков и ответственных лиц.
Наличие внутреннего контроля и аудита помогает показать добросовестный подход руководства и снижает риск максимальных санкций.

Что можно и нужно делегировать, чтобы не рисковать штрафом 500 000 рублей

На практике самостоятельно подготовить полный комплект документов субъекта КИИ, выстроить взаимодействие с ФСТЭК и одновременно привести в порядок процессы по персональным данным крайне сложно.
Ошибки в документах, пропуск обязательных сведений или неправильное оформление уведомлений могут привести к серьезным санкциям.

Какие задачи логично передать профильным специалистам

  • Разработка и актуализация комплекта документов по КИИ.
  • Подготовка писем и сведений во ФСТЭК России.
  • Аудит процессов обработки персональных данных.
  • Подготовка плана устранения нарушений.
Это позволяет руководителю сосредоточиться на управлении клиникой, не погружаясь в сложные требования информационной безопасности.

Как заказать готовый комплект документов по КИИ для медицинской клиники

Если вы хотите минимизировать риск штрафов и сэкономить время, можно заказать готовый комплект документов у специалистов, работающих с практикой проверок и актуальными требованиями законодательства.
Готовый комплект включает:
  • документы субъекта КИИ;
  • образцы писем во ФСТЭК России;
  • материалы, адаптированные под медицинскую организацию.
Заказать полный комплект обязательных документов по КИИ + подготовку писем во ФСТЭК России можно здесь: https://mediator-pravo.ru/gotovie-dokumenti-po-vsem-napravleniyam-old/tproduct/441368178272-komplekt-dokumentov-subekta-kii
2026-05-13 08:00 Внутренний контроль