Как получить медицинскую лицензию

1. Медицинские организации: больницы, поликлиники, диагностические центры, санатории и другие учреждения, оказывающие медицинскую помощь.

2. Частные клиники и медицинские кабинеты: любые частные компании, предоставляющие медицинские услуги, включая стоматологические кабинеты и косметологические центры.

3. Индивидуальные предприниматели: врачи, работающие самостоятельно и оказывающие медицинские услуги на платной основе.

4. Организации, занимающиеся медицинскими исследованиями и разработками, если они связаны с проведением клинических испытаний или других медицинских процедур.

5. Сфера услуг: салоны красоты, бьюти-студии, которые оказывают услуги, подлежащие лицензированию. Например, лазерная эпиляция или аппаратная косметология.

Получение лицензии включает в себя соблюдение ряда условий и требований, таких как наличие квалифицированного персонала, соответствие помещений санитарным нормам, наличие необходимого оборудования и соблюдение стандартов качества медицинской помощи.

Лицензия на медицинскую деятельность является необходимой для всех субъектов, оказывающих медицинские услуги, чтобы обеспечить их легитимность и качество, а также защитить права и интересы пациентов.

1. Условия для помещения

Для работы в медицине помещение должно удовлетворять стандартам:

Достаточные размеры, зависящие от предоставляемых услуг.

Наличие систем вентиляции и водоснабжения, а также других коммуникаций (не все являются обязательными).

Функциональное разделение пространства.

Отделка помещений.

Перед подачей документов проводится проверка Роспотребнадзора, поэтому важно заранее убедиться в соответствии всем требованиям.

2. Квалификация специалистов

Для получения лицензии нужно подтвердить квалификацию специалистов.

Основные требования:

Дипломы и сертификаты, подтверждающие образование и аккредитацию.

Регулярное повышение квалификации, как минимум раз в пять лет.

3. Медицинское оборудование

Каждое направление требует специфического оборудования для медицинской деятельности.

Ключевые моменты:

1. Используйте оборудование с российской регистрацией (регистрационные удостоверения).

2. Обеспечьте регулярное обслуживание техники.

4 Подготовка документов + ФРМО/ФРМР:

Для получения лицензии необходимо собрать пакет документов, включающий:

- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание.

- Заключение от Роспотребнадзора о соблюдении санитарных норм помещения.

- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников.

- Информация, внесенная в ФРМР/ФРМО.

Перечень документов, необходимых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности установлен п. 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852:

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет посредством Единого портала государственных услуг в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии)

б) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)

в) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «г» п. 5 настоящего Положения о лицензировании медицинской деятельности, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности

г) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, предусмотренных п.п. 10 и 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности

В заявлении на предоставление лицензии необходимо указать достоверную, полную и актуальную информацию:

– актуальные контактные данные юридического лица / индивидуального предпринимателя;

– юридический адрес / адрес места осуществления медицинской деятельности, указанные в заявлении, должны соответствовать сведениям из ЕГРЮЛ / ЕГРН

Получение лицензии – это всегда трудоемкий процесс. По статистике 70% не могут получить лицензию самостоятельно. Сложно понять, что именно необходимо исправить. В результате теряются время и деньги. Собственник не может вести деятельность, а обязательные платежи идут, что приводит к большому убытку.

Получите бесплатную консультацию нашего специалиста. Мы детально поговорим детали и этапы работы. Оценим помещение, проведем аудит и рассчитаем стоимость. Дадим рекомендации в соответствии со всеми требованиями органов. Расскажем, что на практике наиболее важно для успешного и быстрого получения лицензии.

Цель – успешно получить медицинскую лицензию для вашего бизнеса.

Экспертиза

С вами будет команда экспертов, которая быстро и эффективно подготовит все необходимое для получения лицензии.

Полное сопровождение

Всестороннее юридическое сопровождение.

Наши услуги

Переоформление

Переоформление лицензии или долицензирование новых работ (услуг)

Оформление СЭЗ

Помощь с получением санитарно-эпидемиологическое заключения

Медицинская лицензия «под ключ»

Наши специалисты работают практически со всеми видами!

Почему самостоятельная подготовка к получению лицензии может не привести к успеху?

Изменяющиеся требования - нормы и правила обновляются и становятся более сложными. Методы, которые работали ранее, могут оказаться неэффективными сегодня.

Ошибки в документации - все бумаги для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав должны быть безупречны. Ошибки приводят к возврату документов, что требует доработок и отнимает время и деньги.

Экономия времени - сосредоточьтесь на ключевых аспектах бизнеса, способствующих увеличению доходов, вместо того, чтобы тратить время на сложные процессы.

Финансовые риски - ошибки на этапе подготовки могут обернуться значительными убытками, например, при неправильном выборе помещения.

Недостаток опыта - без должной подготовки и опыта учесть все детали лицензирования будет сложно.

С нашей помощью процесс лицензирования пройдет быстро и без затруднений! Мы гарантируем полную прозрачность затрат и этапов получения или переоформления лицензии, без скрытых платежей.