Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ» ясно указывает, что медицинские процедуры возможны исключительно при наличии информированного согласия пациента. Исключения из этого правила встречаются редко и требуют отдельного обсуждения, которому я посвящу будущую заметку.
Что же необходимо включить в текст информированного согласия? На этот вопрос отвечает часть 1 статьи 20 того же закона.
– Цели медицинских процедур
– Методы предоставления медицинских услуг
– Возможные риски, связанные с лечением
– Альтернативные варианты вмешательства
– Последствия медицинских манипуляций
– Ожидаемые результаты терапии
– Методы предоставления медицинских услуг
– Возможные риски, связанные с лечением
– Альтернативные варианты вмешательства
– Последствия медицинских манипуляций
– Ожидаемые результаты терапии
Обратите внимание, что данный список имеет обязательный характер, то есть в ИДС должна быть вся перечисленная информация. К сожалению, не все эти разделы включены в форму ИДС, утвержденную Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Эта форма информированного добровольного согласия подходит только для общего осмотра пациента врачом и простейших неинвазивных исследований. В иных случаях использование её небезопасно.
Если пациент предъявит претензию, вас спросят: «Указали ли вы пациенту противопоказания к процедуре?». Поскольку противопоказания относятся к рискам, связанным с медицинской помощью, информация о них обязательно должна быть в ИДС. К сожалению, предложенная Минздравом форма этого не предусматривает, как и многие другие обязательные по закону данные.
Если пациент предъявит претензию, вас спросят: «Указали ли вы пациенту противопоказания к процедуре?». Поскольку противопоказания относятся к рискам, связанным с медицинской помощью, информация о них обязательно должна быть в ИДС. К сожалению, предложенная Минздравом форма этого не предусматривает, как и многие другие обязательные по закону данные.
Утверждённая Минздравом форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство оформляется лишь на определенные виды медицинских вмешательств, прямо поименованные в Приказе N 390н. Указанная форма не подлежит применению по аналогии и не отменяет обязанность медицинской организации по информированию пациента» (Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 26.05.2022 N 01АП-1847/2022, подтвержденное Определением Верховного Суда РФ от 16.01.2023 № 301-ЭС22-26448).
Следовательно, большинство информированных согласий должно включать гораздо больше информации, чем предусмотрено официальной формой Минздрава России. Информированное согласие не должно содержать только общие и формальные выражения. Некоторые медики придерживаются мнения, что в документе достаточно фраз, таких как «Пациент ознакомлен с противопоказаниями» или «Пациент уведомлен о возможных последствиях».
Следовательно, большинство информированных согласий должно включать гораздо больше информации, чем предусмотрено официальной формой Минздрава России. Информированное согласие не должно содержать только общие и формальные выражения. Некоторые медики придерживаются мнения, что в документе достаточно фраз, таких как «Пациент ознакомлен с противопоказаниями» или «Пациент уведомлен о возможных последствиях».
Но вот ответ в виде судебной практики.
В медицинских документах истца бланки согласия на вмешательство содержат лишь список сведений, подлежащих сообщению пациенту, но не объясняют их. Нет информации о рисках, вариантах и последствиях вмешательства, а также результатах медицинской помощи.
Что включить в ИДС?
1. О наличии других вариантов лечения.
Согласно закону, в согласии должна быть информация о возможных медицинских вмешательствах. Врач обязан письменно ознакомить пациента с альтернативами, если они существуют. Это действительно важно.
Отметим, что если врач считает альтернативы неподходящими, он может указать их недостатки в согласии, чтобы проинформировать пациента.
2. Описание метода вмешательства.
Нет смысла вдаваться в детали сложных операций, но в согласии стоит пояснить, что представляет собой процедура, её этапы и длительность.
3. Важно указывать противопоказания для медицинских процедур.
Как уже упоминалось, это необходимо, чтобы избежать обвинений врачей в осложнениях из-за забывчивости пациентов, не сообщивших полный анамнез. Противопоказания делятся на абсолютные и относительные, указывая их категории. Особое внимание следует уделить аллергическим реакциям.
Анамнез по аллергии должен быть детально отражен в ИДС, включая рекомендации по лабораторным тестам, если информация неясна или вызывает сомнения. Также нужно документировать отказ пациента от дополнительных исследований и его согласие на процедуру при наличии относительных противопоказаний.
4. Кто может ознакомиться с медицинской документацией пациента?
Хотя эту информацию можно оформить отдельно, часто забывают об этом, что приводит к конфликтам с родственниками, желающими доступ к документам. Пациенты порой не осознают строгость закона о врачебной тайне, расценивая отказ врачей как самоуправство. Во избежание таких ситуаций лучше сразу четко определить в информированном согласии, кто имеет право доступа к медицинской карте и другим документам.
Согласно закону, в согласии должна быть информация о возможных медицинских вмешательствах. Врач обязан письменно ознакомить пациента с альтернативами, если они существуют. Это действительно важно.
Отметим, что если врач считает альтернативы неподходящими, он может указать их недостатки в согласии, чтобы проинформировать пациента.
2. Описание метода вмешательства.
Нет смысла вдаваться в детали сложных операций, но в согласии стоит пояснить, что представляет собой процедура, её этапы и длительность.
3. Важно указывать противопоказания для медицинских процедур.
Как уже упоминалось, это необходимо, чтобы избежать обвинений врачей в осложнениях из-за забывчивости пациентов, не сообщивших полный анамнез. Противопоказания делятся на абсолютные и относительные, указывая их категории. Особое внимание следует уделить аллергическим реакциям.
Анамнез по аллергии должен быть детально отражен в ИДС, включая рекомендации по лабораторным тестам, если информация неясна или вызывает сомнения. Также нужно документировать отказ пациента от дополнительных исследований и его согласие на процедуру при наличии относительных противопоказаний.
4. Кто может ознакомиться с медицинской документацией пациента?
Хотя эту информацию можно оформить отдельно, часто забывают об этом, что приводит к конфликтам с родственниками, желающими доступ к документам. Пациенты порой не осознают строгость закона о врачебной тайне, расценивая отказ врачей как самоуправство. Во избежание таких ситуаций лучше сразу четко определить в информированном согласии, кто имеет право доступа к медицинской карте и другим документам.
ИДС – это один из важнейших документов, который защити вас от проблем.Если вам необходимо разработать ИДС под особенности вашей медицинской клиники, напишите в Экспертный центр Медиатор и получите бесплатную консультацию: https://mediator-med.ru/podderzhka
