Медицинские организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, обязаны организовать ведение специализированной документации в соответствии с санитарным законодательством.
Журналы контроля процессов — один из ключевых инструментов подтверждения соблюдения санитарных норм, профилактики нарушений и обеспечения безопасности пациентов и сотрудников.
Значение ведения санитарной документации в медицинской организации
Комплексное ведение санитарных журналов, регламентированное положениями Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (ст. 11), является неотъемлемой частью системы управления медицинским учреждением. Организация обязана обеспечивать безопасность здоровья, разрабатывать и проводить профилактические мероприятия, выполнять предписания контролирующих органов и осуществлять гигиеническое обучение персонала. Журналы служат официальным доказательством выполнения этих требований, а их регулярное заполнение позволяет вовремя выявлять отклонения в процессах.
Журналы как гарант выполнения лицензионных и законодательных требований
Журналы учета процессов дезинфекции, стерилизации, уборки помещений, обращения с медицинскими отходами и иных процедур не только подтверждают соответствие санитарным стандартам, но и служат инструментом для внутреннего контроля и анализа соблюдения норм при проверках со стороны федеральных и региональных надзорных органов (Роспотребнадзора).
Заполнение журналов позволяет минимизировать административные риски, связанные с выявлением нарушений, снижая вероятность назначения штрафных санкций и временного приостановления деятельности по решению контролирующих органов. Корректная и своевременная регистрация производственных процессов способствует формированию культуры ответственности среди сотрудников и обоснованию выполнения стандартов действующего законодательства.
Заполнение журналов позволяет минимизировать административные риски, связанные с выявлением нарушений, снижая вероятность назначения штрафных санкций и временного приостановления деятельности по решению контролирующих органов. Корректная и своевременная регистрация производственных процессов способствует формированию культуры ответственности среди сотрудников и обоснованию выполнения стандартов действующего законодательства.
Классификация форм журналов в медицинской организации
Санитарное законодательство и прикладные методические документы предусматривают различие в статусе журналов, которые целесообразно разделять на следующие группы:
- Журналы, форма которых является обязательной и утверждена нормативными актами.
- Журналы с рекомендованными формами, определяемыми ведомственными разъяснениями и методическими рекомендациями.
- Журналы, требования к содержанию которых установлены нормативно, но форма локально разрабатывается организацией.
- Журналы для документального обоснования соответствия установленным требованиям.
- Журналы для внутренних нужд, разрабатываемые и утверждаемые локальными актами организации.
Примеры журналов с нормативным и рекомендованным статусом
Журналы с обязательной формой
Наиболее значимые формы подтверждены Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, актуализированным разъяснениями Минздравсоцразвития РФ. Например, ведение журнала учета инфекционных заболеваний обусловлено требованиями п. 3413 СанПиН 3.3686-21: регистрация всех случаев ИСМП обязательна в месте выявления и инфицирования пациента, а также в специально уполномоченных территориальных органах.
Журналы с рекомендованной формой
При отсутствии утвержденного образца организации исходят из рекомендаций. К примеру, учет работы бактерицидных установок (п. 3574 СанПиН 3.3686-21) может вестись с опорой на образцы, приведенные в методических рекомендациях МР 3.5.0315-23 и Р 3.5.1.4025-24. Основное требование — документирование расчетных параметров и сроков эксплуатации оборудования.
Журналы без утвержденной формы при наличии требований к содержанию
На основании п. 58 СанПиН 3.3686-21 и Приказа Минздрава РФ от 28.01.2021 № 29н учреждение обязано регистрировать прохождение предварительных и периодических медосмотров работников, однако конкретную форму записи организация определяет самостоятельно.
Журналы для обоснования требований законодательства
Ведение журнала расчета потребности в дезинфицирующих средствах предусмотрено п. 3575 СанПиН 3.3686-21 и является механизмом учета минимальных месячных запасов дезсредств, с отражением поступления, расхода и остатков.
Журналы для внутренних нужд
Более гибкие формы разрабатываются организацией исходя из особенностей производственной деятельности и целей внутреннего контроля качества и процессов.
Наиболее значимые формы подтверждены Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, актуализированным разъяснениями Минздравсоцразвития РФ. Например, ведение журнала учета инфекционных заболеваний обусловлено требованиями п. 3413 СанПиН 3.3686-21: регистрация всех случаев ИСМП обязательна в месте выявления и инфицирования пациента, а также в специально уполномоченных территориальных органах.
Журналы с рекомендованной формой
При отсутствии утвержденного образца организации исходят из рекомендаций. К примеру, учет работы бактерицидных установок (п. 3574 СанПиН 3.3686-21) может вестись с опорой на образцы, приведенные в методических рекомендациях МР 3.5.0315-23 и Р 3.5.1.4025-24. Основное требование — документирование расчетных параметров и сроков эксплуатации оборудования.
Журналы без утвержденной формы при наличии требований к содержанию
На основании п. 58 СанПиН 3.3686-21 и Приказа Минздрава РФ от 28.01.2021 № 29н учреждение обязано регистрировать прохождение предварительных и периодических медосмотров работников, однако конкретную форму записи организация определяет самостоятельно.
Журналы для обоснования требований законодательства
Ведение журнала расчета потребности в дезинфицирующих средствах предусмотрено п. 3575 СанПиН 3.3686-21 и является механизмом учета минимальных месячных запасов дезсредств, с отражением поступления, расхода и остатков.
Журналы для внутренних нужд
Более гибкие формы разрабатываются организацией исходя из особенностей производственной деятельности и целей внутреннего контроля качества и процессов.
Практические рекомендации по организации работы с журналами
Определение перечня необходимых журналов
Перечень форм подбирается с учетом специфики медицинской деятельности, видов оказываемых услуг, наличия медицинского оборудования и характера манипуляций. К примеру, при отсутствии многоразовых инструментов отпадает необходимость ведения журнала контроля стерилизации.
Выбор формата ведения: бумажная или электронная документация
При переходе на электронное оформление журналов необходимо предусмотреть порядок заверения записей квалифицированной электронной подписью и согласовать эти решения в рамках локальных нормативных актов.
Разработка форм и утверждение документации
Организация вправе самостоятельно формировать шаблоны или использовать готовые комплекты с учетом требований законодательства, обязательно утверждая каждую форму на уровне локальных нормативных актов.
Ведение журналов в медицинской организации — это формализованный инструмент, закреплённый на уровне законодательства и подзаконных актов, обеспечивающий доказательство выполнения санитарных и эпидемиологических требований, а также управления внутренними процессами и минимизации правовых рисков. Рациональная организация документооборота является залогом стабильной и безопасной работы учреждения.
Перечень форм подбирается с учетом специфики медицинской деятельности, видов оказываемых услуг, наличия медицинского оборудования и характера манипуляций. К примеру, при отсутствии многоразовых инструментов отпадает необходимость ведения журнала контроля стерилизации.
Выбор формата ведения: бумажная или электронная документация
При переходе на электронное оформление журналов необходимо предусмотреть порядок заверения записей квалифицированной электронной подписью и согласовать эти решения в рамках локальных нормативных актов.
Разработка форм и утверждение документации
Организация вправе самостоятельно формировать шаблоны или использовать готовые комплекты с учетом требований законодательства, обязательно утверждая каждую форму на уровне локальных нормативных актов.
Ведение журналов в медицинской организации — это формализованный инструмент, закреплённый на уровне законодательства и подзаконных актов, обеспечивающий доказательство выполнения санитарных и эпидемиологических требований, а также управления внутренними процессами и минимизации правовых рисков. Рациональная организация документооборота является залогом стабильной и безопасной работы учреждения.
Хотите получить готовые пакеты документов?
Получите консультацию специалиста Медиатора прямо сейчас: https://mediator-med.ru/podderzhka
