Салонам красоты, оказывающим определённые виды услуг, может потребоваться обязательное оформление лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Необходимость получения данного разрешения обусловлена спецификой предоставляемых процедур, отнесённых законодательством к сфере медицинских вмешательств. Отсутствие лицензии при оказании подобных услуг влечёт серьёзные правовые и экономические последствия для юридического лица или индивидуального предпринимателя.
Услуги, подлежащие лицензированию
Перечень процедур, требующих оформления лицензии на медицинскую деятельность, регламентируется статьёй 12 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и постановлением Правительства РФ № 339.
К таким услугам, в частности, отнесены любые виды инвазивных воздействий: мезотерапия, ботулинотерапия, контурная пластика, глубокие химические пилинги, лазерное удаление новообразований, сосудистых сеток, татуировок, эпиляция с привлечением медицинских лазеров, а также все виды процедур с внедрением инъекционных препаратов или манипуляциями, потенциально способными оказать влияние на здоровье пациента.
Оформление лицензии неизбежно при наличии направленных на лечение, профилактику или реабилитацию процедур.
В то же время предоставление исключительно бытовых либо эстетических услуг — стрижек, укладок, маникюра, педикюра, поверхностных косметических процедур, стандартного массажа — не подразумевает наличие медицинской лицензии, поскольку данные действия не включены в реестр медицинских услуг.
К таким услугам, в частности, отнесены любые виды инвазивных воздействий: мезотерапия, ботулинотерапия, контурная пластика, глубокие химические пилинги, лазерное удаление новообразований, сосудистых сеток, татуировок, эпиляция с привлечением медицинских лазеров, а также все виды процедур с внедрением инъекционных препаратов или манипуляциями, потенциально способными оказать влияние на здоровье пациента.
Оформление лицензии неизбежно при наличии направленных на лечение, профилактику или реабилитацию процедур.
В то же время предоставление исключительно бытовых либо эстетических услуг — стрижек, укладок, маникюра, педикюра, поверхностных косметических процедур, стандартного массажа — не подразумевает наличие медицинской лицензии, поскольку данные действия не включены в реестр медицинских услуг.
Лицензионные требования к салону красоты
Получение лицензии на медицинскую деятельность требует безусловного соблюдения ряда нормативных актов, включая приказ Минздрава РФ № 121-н, СанПиН 2.1.3.2630-10, а также профильные стандарты для помещений и оборудования. Необходимо обеспечить наличие отдельной медицинской зоны, строгое зонирование (в т.ч. выделение чистых и условно грязных помещений, специализированных участков для хранения и использования медикаментов), а также соответствие инженерных коммуникаций установленным санитарным и техническим требованиям.
К осуществлению услуг допускаются только специалисты с высшим или средним медицинским образованием, подтверждённым дипломом, сертификатом аккредитации (приказ Минздрава РФ № 328н) и действующими разрешительными документами на все виды используемой аппаратуры (регистрационные удостоверения Минздрава России).
К осуществлению услуг допускаются только специалисты с высшим или средним медицинским образованием, подтверждённым дипломом, сертификатом аккредитации (приказ Минздрава РФ № 328н) и действующими разрешительными документами на все виды используемой аппаратуры (регистрационные удостоверения Минздрава России).
Алгоритм получения лицензии и документы
Порядок получения лицензии предполагает обращение в уполномоченный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения или Роспотребнадзор с пакетом документов, в числе которых: заявление установленной формы, учредительные документы (включая выписки из ЕГРЮЛ или ЕГРИП), санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения, договоры на обслуживание и эксплуатацию медицинского оборудования, а также документы, подтверждающие квалификацию всех сотрудников.
Полномочия по выдаче лицензии сопровождаются проверочными мероприятиями (в том числе выездными инспекциями и анализом документов). Итогом выступает выдача лицензии либо мотивированный отказ при наличии нарушений.
Полномочия по выдаче лицензии сопровождаются проверочными мероприятиями (в том числе выездными инспекциями и анализом документов). Итогом выступает выдача лицензии либо мотивированный отказ при наличии нарушений.
Ответственность за оказание медицинских услуг без лицензии
Осуществление медицинской деятельности без соответствующего разрешения квалифицируется в соответствии с частью 2 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ и, в ряде случаев, статьёй 171 Уголовного кодекса РФ. Для индивидуальных предпринимателей административный штраф составляет от 4 000 до 5 000 рублей, для юридических лиц — до 50 000 рублей с возможной конфискацией оборудования в пользу государства.
В случае получения дохода от такой деятельности в крупном размере (более 2,25 млн рублей) возможно также применение уголовной ответственности: штрафы до 500 000 рублей, иные меры взыскания либо лишение свободы сроком до 5 лет.
В случае получения дохода от такой деятельности в крупном размере (более 2,25 млн рублей) возможно также применение уголовной ответственности: штрафы до 500 000 рублей, иные меры взыскания либо лишение свободы сроком до 5 лет.
Экспертное сопровождение и консультационные услуги
С учётом многоступенчатости процедуры лицензирования, необходимости точного следования многочисленным нормативным актам и стандартам (санитарным, техническим, кадровым, документообороту), процедура оформления лицензии на медицинскую деятельность зачастую требует комплексного экспертного
Профильные организации — такие как Экспертный центр МЕДИАТОР — реализуют полный спектр юридических и организационных услуг: аудит соответствия объекта, анализ документации, разработку внутренней документации в соответствии с актуальными стандартами, подготовку и сопровождение заявителя на всех этапах лицензионной процедуры.
Профильные организации — такие как Экспертный центр МЕДИАТОР — реализуют полный спектр юридических и организационных услуг: аудит соответствия объекта, анализ документации, разработку внутренней документации в соответствии с актуальными стандартами, подготовку и сопровождение заявителя на всех этапах лицензионной процедуры.
Дополнительные услуги и порядок обращения
Для минимизации рисков получения отказа, а также обеспечения соответствия всем лицензионным и санитарным требованиям, доступны дополнительные услуги: оформление и переоформление лицензии при расширении перечня работ, содействие в получении санитарно-эпидемиологического заключения, полное сопровождение заявителя до момента выдачи лицензии.
Обращение за индивидуальной консультацией, заказ экспертизы помещений или расчёт стоимости полного пакета услуг возможны по адресу:
https://mediator-med.ru/podderzhka
Описанные меры позволяют оптимизировать процедуры и существенно снизить вероятность административных, финансовых и иных рисков для салона красоты.
Заключение
Оформление лицензии на медицинскую деятельность является обязательным условием для салонов красоты, предоставляющих услуги из сферы медицинских вмешательств. Несоблюдение регламентов оформляется как правонарушение, сопряжённое с серьёзными санкциями, поэтому оформление документации и сопровождение процедуры целесообразно доверять профессиональным консультантам.
Заключение
Оформление лицензии на медицинскую деятельность является обязательным условием для салонов красоты, предоставляющих услуги из сферы медицинских вмешательств. Несоблюдение регламентов оформляется как правонарушение, сопряжённое с серьёзными санкциями, поэтому оформление документации и сопровождение процедуры целесообразно доверять профессиональным консультантам.
