Лицензия на медицинскую деятельность необходима юридическим лицам, которые планируют оказывать медицинские услуги на территории Российской Федерации. Это обязательное требование регулируется законодательством для обеспечения качества и безопасности предоставляемой медицинской помощи
Кому нужна лицензия
1. Медицинские организации: больницы, поликлиники, диагностические центры, санатории и другие учреждения, оказывающие медицинскую помощь.
2. Частные клиники и медицинские кабинеты: любые частные компании, предоставляющие медицинские услуги, включая стоматологические кабинеты и косметологические центры.
3. Индивидуальные предприниматели: врачи, работающие самостоятельно и оказывающие медицинские услуги на платной основе.
4. Организации, занимающиеся медицинскими исследованиями и разработками, если они связаны с проведением клинических испытаний или других медицинских процедур.
5. Сфера услуг: салоны красоты, бьюти-студии, которые оказывают услуги, подлежащие лицензированию. Например, лазерная эпиляция или аппаратная косметология.
Получение лицензии включает в себя соблюдение ряда условий и требований, таких как наличие квалифицированного персонала, соответствие помещений санитарным нормам, наличие необходимого оборудования и соблюдение стандартов качества медицинской помощи.
Лицензия на медицинскую деятельность является необходимой для всех субъектов, оказывающих медицинские услуги, чтобы обеспечить их легитимность и качество, а также защитить права и интересы пациентов.
2. Частные клиники и медицинские кабинеты: любые частные компании, предоставляющие медицинские услуги, включая стоматологические кабинеты и косметологические центры.
3. Индивидуальные предприниматели: врачи, работающие самостоятельно и оказывающие медицинские услуги на платной основе.
4. Организации, занимающиеся медицинскими исследованиями и разработками, если они связаны с проведением клинических испытаний или других медицинских процедур.
5. Сфера услуг: салоны красоты, бьюти-студии, которые оказывают услуги, подлежащие лицензированию. Например, лазерная эпиляция или аппаратная косметология.
Получение лицензии включает в себя соблюдение ряда условий и требований, таких как наличие квалифицированного персонала, соответствие помещений санитарным нормам, наличие необходимого оборудования и соблюдение стандартов качества медицинской помощи.
Лицензия на медицинскую деятельность является необходимой для всех субъектов, оказывающих медицинские услуги, чтобы обеспечить их легитимность и качество, а также защитить права и интересы пациентов.
Основные требования для получения медицинской лицензии
1. Условия для помещения
Для работы в медицине помещение должно удовлетворять стандартам:
Достаточные размеры, зависящие от предоставляемых услуг.
Наличие систем вентиляции и водоснабжения, а также других коммуникаций (не все являются обязательными).
Функциональное разделение пространства.
Отделка помещений.
Перед подачей документов проводится проверка Роспотребнадзора, поэтому важно заранее убедиться в соответствии всем требованиям.
2. Квалификация специалистов
Для получения лицензии нужно подтвердить квалификацию специалистов.
Основные требования:
Дипломы и сертификаты, подтверждающие образование и аккредитацию.
Регулярное повышение квалификации, как минимум раз в пять лет.
3. Медицинское оборудование
Каждое направление требует специфического оборудования для медицинской деятельности.
Ключевые моменты:
1. Используйте оборудование с российской регистрацией (регистрационные удостоверения).
2. Обеспечьте регулярное обслуживание техники.
4 Подготовка документов + ФРМО/ФРМР:
Для получения лицензии необходимо собрать пакет документов, включающий:
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание.
- Заключение от Роспотребнадзора о соблюдении санитарных норм помещения.
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников.
- Информация, внесенная в ФРМР/ФРМО.
Для работы в медицине помещение должно удовлетворять стандартам:
Достаточные размеры, зависящие от предоставляемых услуг.
Наличие систем вентиляции и водоснабжения, а также других коммуникаций (не все являются обязательными).
Функциональное разделение пространства.
Отделка помещений.
Перед подачей документов проводится проверка Роспотребнадзора, поэтому важно заранее убедиться в соответствии всем требованиям.
2. Квалификация специалистов
Для получения лицензии нужно подтвердить квалификацию специалистов.
Основные требования:
Дипломы и сертификаты, подтверждающие образование и аккредитацию.
Регулярное повышение квалификации, как минимум раз в пять лет.
3. Медицинское оборудование
Каждое направление требует специфического оборудования для медицинской деятельности.
Ключевые моменты:
1. Используйте оборудование с российской регистрацией (регистрационные удостоверения).
2. Обеспечьте регулярное обслуживание техники.
4 Подготовка документов + ФРМО/ФРМР:
Для получения лицензии необходимо собрать пакет документов, включающий:
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на здание.
- Заключение от Роспотребнадзора о соблюдении санитарных норм помещения.
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников.
- Информация, внесенная в ФРМР/ФРМО.
Перечень необходимых документов для подачи заявления
Перечень документов, необходимых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности установлен п. 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852:
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет посредством Единого портала государственных услуг в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии)
б) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)
в) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «г» п. 5 настоящего Положения о лицензировании медицинской деятельности, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
г) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, предусмотренных п.п. 10 и 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет посредством Единого портала государственных услуг в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии)
б) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)
в) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «г» п. 5 настоящего Положения о лицензировании медицинской деятельности, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
г) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, предусмотренных п.п. 10 и 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности
При заполнении заявления на предоставление лицензии обратите внимание на наиболее часто встречающиеся ошибки
В заявлении на предоставление лицензии необходимо указать достоверную, полную и актуальную информацию:
– актуальные контактные данные юридического лица / индивидуального предпринимателя;
– юридический адрес / адрес места осуществления медицинской деятельности, указанные в заявлении, должны соответствовать сведениям из ЕГРЮЛ / ЕГРН
– актуальные контактные данные юридического лица / индивидуального предпринимателя;
– юридический адрес / адрес места осуществления медицинской деятельности, указанные в заявлении, должны соответствовать сведениям из ЕГРЮЛ / ЕГРН
Как быстро получить лицензию на медицинскую деятельность
Получение лицензии – это всегда трудоемкий процесс. По статистике 70% не могут получить лицензию самостоятельно. Сложно понять, что именно необходимо исправить. В результате теряются время и деньги. Собственник не может вести деятельность, а обязательные платежи идут, что приводит к большому убытку.
Лучший и быстрый способ – пройти этот процесс с поддержкой профессионалов.
Получите бесплатную консультацию нашего специалиста. Мы детально поговорим детали и этапы работы. Оценим помещение, проведем аудит и рассчитаем стоимость. Дадим рекомендации в соответствии со всеми требованиями органов. Расскажем, что на практике наиболее важно для успешного и быстрого получения лицензии.
Нам важен результат
Цель – успешно получить медицинскую лицензию для вашего бизнеса.
Экспертиза
С вами будет команда экспертов, которая быстро и эффективно подготовит все необходимое для получения лицензии.
Полное сопровождение
Всестороннее юридическое сопровождение.
Наши услуги
Переоформление
Переоформление лицензии или долицензирование новых работ (услуг)
Оформление СЭЗ
Помощь с получением санитарно-эпидемиологическое заключения
Медицинская лицензия «под ключ»
Наши специалисты работают практически со всеми видами!
Почему самостоятельная подготовка к получению лицензии может не привести к успеху?
Изменяющиеся требования - нормы и правила обновляются и становятся более сложными. Методы, которые работали ранее, могут оказаться неэффективными сегодня.
Ошибки в документации - все бумаги для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав должны быть безупречны. Ошибки приводят к возврату документов, что требует доработок и отнимает время и деньги.
Экономия времени - сосредоточьтесь на ключевых аспектах бизнеса, способствующих увеличению доходов, вместо того, чтобы тратить время на сложные процессы.
Финансовые риски - ошибки на этапе подготовки могут обернуться значительными убытками, например, при неправильном выборе помещения.
Недостаток опыта - без должной подготовки и опыта учесть все детали лицензирования будет сложно.
С нашей помощью процесс лицензирования пройдет быстро и без затруднений! Мы гарантируем полную прозрачность затрат и этапов получения или переоформления лицензии, без скрытых платежей.
Экспертиза
С вами будет команда экспертов, которая быстро и эффективно подготовит все необходимое для получения лицензии.
Полное сопровождение
Всестороннее юридическое сопровождение.
Наши услуги
Переоформление
Переоформление лицензии или долицензирование новых работ (услуг)
Оформление СЭЗ
Помощь с получением санитарно-эпидемиологическое заключения
Медицинская лицензия «под ключ»
Наши специалисты работают практически со всеми видами!
Почему самостоятельная подготовка к получению лицензии может не привести к успеху?
Изменяющиеся требования - нормы и правила обновляются и становятся более сложными. Методы, которые работали ранее, могут оказаться неэффективными сегодня.
Ошибки в документации - все бумаги для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав должны быть безупречны. Ошибки приводят к возврату документов, что требует доработок и отнимает время и деньги.
Экономия времени - сосредоточьтесь на ключевых аспектах бизнеса, способствующих увеличению доходов, вместо того, чтобы тратить время на сложные процессы.
Финансовые риски - ошибки на этапе подготовки могут обернуться значительными убытками, например, при неправильном выборе помещения.
Недостаток опыта - без должной подготовки и опыта учесть все детали лицензирования будет сложно.
С нашей помощью процесс лицензирования пройдет быстро и без затруднений! Мы гарантируем полную прозрачность затрат и этапов получения или переоформления лицензии, без скрытых платежей.
