Полный комплект документов по качеству аптеки

В комплект документов входит:
Качество
1 Политика в области качества
2 Руководство по качеству
3 Приказ об утверждении руководства по качеству
2 Приказ о назначении уполномоченного по качеству (лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества).
3 Система оценки качества, критерии

Аудиты
1 План проверок
2 Результаты внутреннего аудита, отчеты
4 Журнал обеспечения контроля качества
5 СОП Организация и проведение внутреннего аудита

Фармацевтическая деятельность
1 Приказ об утверждении формы ведения документации (бумажной, электронной), а также о назначении ответственных за ее ведение, хранение, обеспечение доступа к ней.
2 Приказы об организации приемки лекарственных средств в аптеке с утверждением СОПов, образцов документов (система качества в аптеке образец скачать бесплатно) и ответственных. 3 Приказы по организации хранения товаров аптечного ассортимента с утверждением необходимых СОПов, образцов документов и т.д.
6 Приказы по организации учета лекарств, подлежащих предметно-количественному учету и утверждению необходимых СОПов и алгоритмов работы.
7 Приказы по организации контроля товаров аптечного ассортимента, находящихся в обращении, карантинных зон и работе с недоброкачественными и фальсифицированными препаратами.
8 Приказ, утверждающий порядок формирования аптечного ассортимента и необходимые СОПы, формы документов и ответственных лиц.
9 Приказ по отпуску и реализации товаров из ассортимента аптеки.
10 Приказ по ценообразованию в аптеке.
11 Приказ по фармаконадзору, мониторингу безопасности медизделий.
12 Приказ по внутреннему контролю работы аптеки с утверждением СОП для ответственных должностных лиц.
13 Порядок отбора и оценки поставщиков лекарственных препаратов

Управление персоналом
1 Должностные инструкции
2 Правила внутреннего трудового распорядка
3 Программа адаптации новых сотрудников.
4 Приказы по внутреннему обучению, инструктажу сотрудников, порядок контроля их знаний и проверки навыков.
5 Приказы по охране труда, противопожарной безопасности, электробезопасности.
6 План-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников
7 План инструктажей

Журналы
1 Журнал (карту) ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях (зонах) для хранения лекарственных препаратов
2 Журнал ежедневной регистрации температуры внутри холодильного оборудования;
3 Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии)
журнал по обеспечению субъектов розничной торговли лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя;
4 Журнал учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат (в отношении рецептов на бумажном носителе)
5 Журнал учета сроков годности (для лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев)
6 Журнал лабораторных и фасовочных работ (для субъектов розничной торговли, выполняющих изготовление лекарственных препаратов)
7 Журналы регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (при наличии)
8 Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (при наличии)
9 Журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов (при наличии);
10 Журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (при осуществлении отпуска указанных лекарственных препаратов)
11 Журнал регистрации выполненных заказов и доставок при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, с указанием даты, времени, номера заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информации о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю. Данный журнал ведется с соблюдением требований законодательства о защите персональных данных.